免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NIKKICART

K番号: K221652 · 2023-03-03

申請者Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.
決定日2023-03-03
製品コードKPO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

NIKKICART is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221652. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NIKKICART?

NIKKICART is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K221652.

When did NIKKICART receive FDA 510(k) clearance?

NIKKICART received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221652.

Who is the listed applicant for NIKKICART?

The FDA 510(k) record lists Renal Care Dialysis Solutions, S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIKKICART?

The FDA product code for NIKKICART is KPO.

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公式ソース

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