FDA 510(k)

アイデアルメディプロ 3重レーザーディスポーザブルフェイスマスク

K番号: K221682 · 2023-01-13

決定日2023-01-13

製品コードFXX

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jsn Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K221682. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask?

Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Jsn Holdings, LLC. The 510(k) number is K221682.

When did Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K221682.

Who is the listed applicant for Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Jsn Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask?

The FDA product code for Ideal Med Pro 3-Ply Disposable Face Mask is FXX.

公式ソース

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