ランセット
K番号: K221839 · 2022-09-19
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決定日2022-09-19
製品コードFMK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19 under 510(k) number K221839. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
ランセットとは何ですか？
Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19. The listed applicant is Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221839.
ランセットがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-19, under 510(k) number K221839.
ランセットの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
ランセットのFDA製品コードは何ですか？
The FDA product code for Lancet is FMK.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FMK）
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K262526安全性注射針（XL）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045検証セーフティ・ランセットPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191安全性注射針（XXXVII）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605安全性ヒール刺針Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490ヒールスティックセーフティランセット（HHZ-II、HHZ-III、HHZ-IV）Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694安全性の針Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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