セイヴォ・クラシックマスク
K番号: K221957 · 2022-09-02
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決定日2022-09-02
製品コードFXX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Savewo ClassicMASK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Savewo Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K221957. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Savewo ClassicMASK?
Savewo ClassicMASK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Savewo Limited. The 510(k) number is K221957.
When did Savewo ClassicMASK receive FDA 510(k) clearance?
Savewo ClassicMASK received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K221957.
Who is the listed applicant for Savewo ClassicMASK?
The FDA 510(k) record lists Savewo Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Savewo ClassicMASK?
The FDA product code for Savewo ClassicMASK is FXX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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