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FDA 510(k)

クラウド ファンクショナル ネurophysiology プラットフォーム

K番号: K221963 · 2023-04-27

申請者Cumulus Neuroscience Limited
決定日2023-04-27
製品コードGWQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K221963. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Cumulus Neuroscience Limited. The 510(k) number is K221963.

When did Cumulus Functional Neurophysiology Platform receive FDA 510(k) clearance?

Cumulus Functional Neurophysiology Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K221963.

Who is the listed applicant for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA 510(k) record lists Cumulus Neuroscience Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform?

The FDA product code for Cumulus Functional Neurophysiology Platform is GWQ.

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関連機器（コード：GWQ）

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公式ソース

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