FDA 510(k)

サージリンス® 安全注射針

K番号: K222224 · 2022-09-22

決定日2022-09-22

製品コードFMK

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

SurgiLance® Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22 under 510(k) number K222224. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SurgiLance® Safety Lancet?

SurgiLance® Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22. The listed applicant is Medipurpose Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K222224.

When did SurgiLance® Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLance® Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-09-22, under 510(k) number K222224.

Who is the listed applicant for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists Medipurpose Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet?

The FDA product code for SurgiLance® Safety Lancet is FMK.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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