FDA 510(k)

FloPatch FP120

K番号: K222242 · 2022-12-09

決定日2022-12-09

製品コードDPW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

FloPatch FP120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09 under 510(k) number K222242. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FloPatch FP120?

FloPatch FP120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09. The listed applicant is Flosonics Medical. The 510(k) number is K222242.

When did FloPatch FP120 receive FDA 510(k) clearance?

FloPatch FP120 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-09, under 510(k) number K222242.

Who is the listed applicant for FloPatch FP120?

The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPatch FP120?

The FDA product code for FloPatch FP120 is DPW.

申請者としてFlosonics Medicalを記載するその他の記録

K252810FloPatch FP120 K251114FloPatch FP120 K223843FloPatch FP120

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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