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FDA 510(k)

エンド・モータ

K番号: K222548 · 2023-04-26

申請者Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd.
決定日2023-04-26
製品コードEKX
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Endo Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K222548. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endo Motor?

Endo Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K222548.

When did Endo Motor receive FDA 510(k) clearance?

Endo Motor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K222548.

Who is the listed applicant for Endo Motor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Motor?

The FDA product code for Endo Motor is EKX.

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公式ソース

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