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FDA 510(k)

高液体耐性手術および手順マスク

K番号: K222749 · 2022-11-14

申請者America’S Supply Chains
決定日2022-11-14
製品コードFXX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is America’S Supply Chains. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222749. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask?

High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is America’S Supply Chains. The 510(k) number is K222749.

When did High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask receive FDA 510(k) clearance?

High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222749.

Who is the listed applicant for High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask?

The FDA 510(k) record lists America’S Supply Chains as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask?

The FDA product code for High Fluid-Resistant Surgical and Procedure Mask is FXX.

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公式ソース

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