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FDA 510(k)

iSyncBrain©-C

K番号: K222838 · 2023-03-16

申請者iMediSync, Inc.
決定日2023-03-16
製品コードOLU
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

iSyncBrain©-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iMediSync, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K222838. The device is classified under product code OLU. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iSyncBrain©-C?

iSyncBrain©-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is iMediSync, Inc.. The 510(k) number is K222838.

When did iSyncBrain©-C receive FDA 510(k) clearance?

iSyncBrain©-C received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K222838.

Who is the listed applicant for iSyncBrain©-C?

The FDA 510(k) record lists iMediSync, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSyncBrain©-C?

The FDA product code for iSyncBrain©-C is OLU.

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公式ソース

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