FDA 510(k)

スティスフォーン v1

K番号: K222871 · 2023-03-29

決定日2023-03-29

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Stethophone v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K222871. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stethophone v1?

Stethophone v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. The 510(k) number is K222871.

When did Stethophone v1 receive FDA 510(k) clearance?

Stethophone v1 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K222871.

Who is the listed applicant for Stethophone v1?

The FDA 510(k) record lists Sparrow Acoustics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethophone v1?

The FDA product code for Stethophone v1 is DQD.

申請者としてSparrow Acoustics, Inc.を記載するその他の記録

K252595スティスフォーンプロ K240901スティスフォーン K231551スティスフォーン

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。