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FDA 510(k)

パワード・マッスル・スティミュレーター（モデル名：MagGraver F200）

K番号: K222875 · 2023-03-09

申請者Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-03-09
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K222875. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200)?

Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222875.

When did Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200) receive FDA 510(k) clearance?

Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K222875.

Who is the listed applicant for Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200)?

The FDA product code for Powered Muscle Stimulator (Model name:MagGraver F200) is NGX.

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公式ソース

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