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FDA 510(k)

ToxiSeal ヴィアルアダプターウィズアウターバローン

K番号: K222929 · 2024-01-11

決定日2024-01-11
製品コードONB
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K222929. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K222929.

When did ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon receive FDA 510(k) clearance?

ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K222929.

Who is the listed applicant for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon?

The FDA product code for ToxiSeal Vial Adapter with External Balloon is ONB.

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関連機器(コード:ONB)

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