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FDA 510(k)

デジタル体温計（モデルQT001）

K番号: K223044 · 2023-05-10

申請者Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.
決定日2023-05-10
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Thermometer (Model QT001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10 under 510(k) number K223044. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Thermometer (Model QT001)?

Digital Thermometer (Model QT001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10. The listed applicant is Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223044.

When did Digital Thermometer (Model QT001) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer (Model QT001) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-10, under 510(k) number K223044.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer (Model QT001)?

The FDA 510(k) record lists Shen Zhen Rong Feng Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer (Model QT001)?

The FDA product code for Digital Thermometer (Model QT001) is FLL.

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公式ソース

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