FDA 510(k)

メディカM1テレヘルススチルスコープ

K番号: K223166 · 2023-01-19

決定日2023-01-19

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medaica M1 Telehealth Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medaica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223166. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medaica M1 Telehealth Stethoscope?

Medaica M1 Telehealth Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Medaica, Inc.. The 510(k) number is K223166.

When did Medaica M1 Telehealth Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Medaica M1 Telehealth Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223166.

Who is the listed applicant for Medaica M1 Telehealth Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Medaica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medaica M1 Telehealth Stethoscope?

The FDA product code for Medaica M1 Telehealth Stethoscope is DQD.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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