FDA 510(k)

リンゴ酸全液リンゴ酸濃縮液

K番号: K223431 · 2023-08-04

決定日2023-08-04

製品コードKPO

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223431. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate?

Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Nipro Renal Solutions USA, Corp.. The 510(k) number is K223431.

When did Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate receive FDA 510(k) clearance?

Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223431.

Who is the listed applicant for Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate?

The FDA 510(k) record lists Nipro Renal Solutions USA, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate?

The FDA product code for Citric Complete Liquid Citric Acid Concentrate is KPO.

申請者としてNipro Renal Solutions USA, Corp.を記載するその他の記録

K193155ニプロ・ドライ・コンプリート・ドライ・アシド・コンセントレート・フォー・ヘモダイアライズ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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