FDA 510(k)

ニトロノックス・スクェイナー・プラス

K番号: K223452 · 2023-03-05

決定日2023-03-05

製品コードCBN

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Nitronox Scavenger Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-05 under 510(k) number K223452. The device is classified under product code CBN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitronox Scavenger Plus?

Nitronox Scavenger Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-05. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. The 510(k) number is K223452.

When did Nitronox Scavenger Plus receive FDA 510(k) clearance?

Nitronox Scavenger Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-03-05, under 510(k) number K223452.

Who is the listed applicant for Nitronox Scavenger Plus?

The FDA 510(k) record lists Parker Hannifin Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitronox Scavenger Plus?

The FDA product code for Nitronox Scavenger Plus is CBN.

申請者としてParker Hannifin Corporationを記載するその他の記録

K241465ミダス流量計；eAVS K173530インデゴ(R)K171334インデゴ K152416インデゴ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。