FDA 510(k)

ミダス流量計；eAVS

K番号: K241465 · 2024-09-19

決定日2024-09-19

製品コードBZR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Midas Flowmeter; eAVS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K241465. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Midas Flowmeter; eAVS?

Midas Flowmeter; eAVS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Parker Hannifin Corporation. The 510(k) number is K241465.

When did Midas Flowmeter; eAVS receive FDA 510(k) clearance?

Midas Flowmeter; eAVS received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K241465.

Who is the listed applicant for Midas Flowmeter; eAVS?

The FDA 510(k) record lists Parker Hannifin Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midas Flowmeter; eAVS?

The FDA product code for Midas Flowmeter; eAVS is BZR.

申請者としてParker Hannifin Corporationを記載するその他の記録

K223452ニトロノックス・スクェイナー・プラス K173530インデゴ(R)K171334インデゴ K152416インデゴ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。