FDA 510(k)

品質ミックスブレンダー、オキシミキサー

K番号: K221494 · 2023-01-23

決定日2023-01-23

製品コードBZR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Quality Mix Blender, Oxymixer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23 under 510(k) number K221494. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quality Mix Blender, Oxymixer?

Quality Mix Blender, Oxymixer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23. The listed applicant is Dehas Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K221494.

When did Quality Mix Blender, Oxymixer receive FDA 510(k) clearance?

Quality Mix Blender, Oxymixer received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23, under 510(k) number K221494.

Who is the listed applicant for Quality Mix Blender, Oxymixer?

The FDA 510(k) record lists Dehas Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quality Mix Blender, Oxymixer?

The FDA product code for Quality Mix Blender, Oxymixer is BZR.

申請者としてDehas Medical Systems GmbHを記載するその他の記録

K241366QualityFlow O2シリーズ（QualityFLOW O2）；QualityFlow O2シリーズ（QualityFLOW O2 MTV）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。