FDA 510(k)

ニトロノックスプラス0-70、ニトロノックス0-50、ニトロノックスプラス50/50

K番号: K202480 · 2021-04-22

決定日2021-04-22

製品コードBZR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parker Hannifin. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K202480. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Parker Hannifin. The 510(k) number is K202480.

When did Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 receive FDA 510(k) clearance?

Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K202480.

Who is the listed applicant for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

The FDA 510(k) record lists Parker Hannifin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50?

The FDA product code for Nitronox Plus 0-70, Nitronox 0-50, Nitronox Plus 50/50 is BZR.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

ニトロノックスプラス0-70、ニトロノックス0-50、ニトロノックスプラス50/50

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：BZR）

公式ソース