FDA 510(k)

マクテックマックスブレンド2プラス

K番号: K231895 · 2023-12-04

決定日2023-12-04

製品コードBZR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Maxtec MaxBlend2+p is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K231895. The device is classified under product code BZR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Maxtec MaxBlend2+p?

Maxtec MaxBlend2+p is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K231895.

When did Maxtec MaxBlend2+p receive FDA 510(k) clearance?

Maxtec MaxBlend2+p received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K231895.

Who is the listed applicant for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p?

The FDA product code for Maxtec MaxBlend2+p is BZR.

申請者としてMaxtec, LLCを記載するその他の記録

K221734マクテックマックスO2 ME+p K182362マックスキャップペッドおよびマックスキャップネオ K161718MaxBlend 2、MaxBlend Lite K153659MaxO2ME （以下の識別子やURLはそのままにしてください） FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URL 医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 MaxO2ME

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。