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FDA 510(k)

カーディオブライト・ジェミニ-s 49260 外科的焼灼装置；カーディオブライト・ジェミニ-s 49351 外科的焼灼装置

K番号: K223508 · 2022-12-22

申請者Medtronic, Inc.
決定日2022-12-22
製品コードOCL
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K223508. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device?

Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K223508.

When did Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device receive FDA 510(k) clearance?

Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K223508.

Who is the listed applicant for Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device?

The FDA product code for Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation Device is OCL.

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公式ソース

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