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FDA 510(k)

NEBA® コンパクトEEG2R モバイルヘッドセット

K番号: K223628 · 2023-03-02

申請者Neba Health, LLC
決定日2023-03-02
製品コードOMC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neba Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223628. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Neba Health, LLC. The 510(k) number is K223628.

When did NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset receive FDA 510(k) clearance?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223628.

Who is the listed applicant for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA 510(k) record lists Neba Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is OMC.

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