FDA 510(k)

N9+

K番号: K223785 · 2023-04-14

決定日2023-04-14

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

N9+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonagon , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K223785. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the N9+?

N9+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Nonagon , Ltd.. The 510(k) number is K223785.

When did N9+ receive FDA 510(k) clearance?

N9+ received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K223785.

Who is the listed applicant for N9+?

The FDA 510(k) record lists Nonagon , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N9+?

The FDA product code for N9+ is DQD.

関連機器（コード：DQD）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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