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FDA 510(k)

ナノドロップ・ランセット

K番号: K223826 · 2024-02-22

申請者Drawbridge Health, Inc.
決定日2024-02-22
製品コードFMK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

NanoDrop Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K223826. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoDrop Lancet?

NanoDrop Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K223826.

When did NanoDrop Lancet receive FDA 510(k) clearance?

NanoDrop Lancet received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K223826.

Who is the listed applicant for NanoDrop Lancet?

The FDA 510(k) record lists Drawbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoDrop Lancet?

The FDA product code for NanoDrop Lancet is FMK.

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公式ソース

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