免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SMR肩関節システム

K番号: K223876 · 2023-02-03

申請者Lima Corporate S.P.A.
決定日2023-02-03
製品コードMBF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

SMR Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K223876. The device is classified under product code MBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SMR Shoulder System?

SMR Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K223876.

When did SMR Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SMR Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K223876.

Who is the listed applicant for SMR Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Shoulder System?

The FDA product code for SMR Shoulder System is MBF.

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公式ソース

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