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FDA 510(k)

血液採取セット、保持器付き血液採取セット、安全血液採取セット、保持器付き安全血液採取セット、血液

K番号: K230080 · 2023-07-07

申請者Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.
決定日2023-07-07
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K230080. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. The 510(k) number is K230080.

When did Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K230080.

Who is the listed applicant for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood?

The FDA product code for Blood Collection Set, Blood Collection Set with Holder, Safety Blood Collection Set, Safety Blood Collection Set with Holder, Blood is JKA.

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公式ソース

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