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FDA 510(k)

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle

K番号: K170651 · 2017-08-02

申請者Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.
決定日2017-08-02
製品コードMEG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K170651. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd.. The 510(k) number is K170651.

When did Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K170651.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Medline Industry, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringe with Safety Needle, Sterile Disposable Syringe with Needle, Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Safety Needle, Sterile Disposable Needle is MEG.

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公式ソース

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