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FDA 510(k)

メディラインセーフティ インスリンおよび結核注射針

K番号: K231907 · 2023-10-18

申請者Medline Industries, LP
決定日2023-10-18
製品コードMEG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Safety Insulin and TB Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231907. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Safety Insulin and TB Syringes?

Medline Safety Insulin and TB Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231907.

When did Medline Safety Insulin and TB Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Medline Safety Insulin and TB Syringes received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231907.

Who is the listed applicant for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes?

The FDA product code for Medline Safety Insulin and TB Syringes is MEG.

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関連機器（コード：MEG）

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公式ソース

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