FDA 510(k)

メディラインバッグデーカンター

K番号: K250345 · 2025-10-24

決定日2025-10-24

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Medline Bag Decanter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K250345. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Bag Decanter?

Medline Bag Decanter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K250345.

When did Medline Bag Decanter receive FDA 510(k) clearance?

Medline Bag Decanter received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K250345.

Who is the listed applicant for Medline Bag Decanter?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Bag Decanter?

The FDA product code for Medline Bag Decanter is LHI.

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