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FDA 510(k)

FlowArt® ヴィアルアクセスデバイス ヴェンティル

K番号: K251715 · 2025-10-14

申請者Asset Medikal
決定日2025-10-14
製品コードLHI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FlowArt® Vial Access Device Vented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K251715. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FlowArt® Vial Access Device Vented?

FlowArt® Vial Access Device Vented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Asset Medikal. The 510(k) number is K251715.

When did FlowArt® Vial Access Device Vented receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt® Vial Access Device Vented received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K251715.

Who is the listed applicant for FlowArt® Vial Access Device Vented?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt® Vial Access Device Vented?

The FDA product code for FlowArt® Vial Access Device Vented is LHI.

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