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FDA 510(k)

メディライン・リユース可能な血圧帯

K番号: K254287 · 2026-06-22

申請者Medline Industries, LP
決定日2026-06-22
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Reusable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K254287. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Reusable Blood Pressure Cuff?

Medline Reusable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K254287.

When did Medline Reusable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Medline Reusable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K254287.

Who is the listed applicant for Medline Reusable Blood Pressure Cuff?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Reusable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Medline Reusable Blood Pressure Cuff is DXQ.

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関連機器（コード：DXQ）

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公式ソース

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