免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ナミック・ラディアル・アーム・バンド、23 cm（DYNJRADBAND）；ナミック・ラディアル・アーム・バンド、26 cm（DYNJRADBANDL）

K番号: K253070 · 2025-11-20

申請者Medline Industries, LP
決定日2025-11-20
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253070. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)?

Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K253070.

When did Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL) receive FDA 510(k) clearance?

Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253070.

Who is the listed applicant for Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)?

The FDA product code for Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL) is DXC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253526NAMIC拡張器およびシートK254287メディライン・リユース可能な血圧帯K253322ハドソンRCI®ベビーDri-TechTM呼吸回路（HUD99060 / 78インチベビーシステム付きDri-Tech、HUD99060KIT / 78インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99001KIT / 単脚ベビーシステムDri-Techキット、HUD99009KIT / 60インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99018KIT / 44インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD870NKIT / Dri-Techベビーアクセサリーバッグ、HUD1631 / ベビーワイコネクタ付きスウィベル）K251687コニグ・ベル・環状切除用カランK250345メディラインバッグデーカンターK250312ハドソンRCI® コンフォートフロ ナーサルカニューラ 早期産児、新生児；ハドソンRCI® コンフォートフロ プラスおよびソフトプラス カニューラ エクストラスモール

すべての31件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：DXC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサートEdwards LifesciencesK252772Arc 調節可能な円筒形カフ圧縮装置Tz Medical, Inc.K254060救命用止血帯TW MedicalK243627ラリンゴスコープ ジョンキナル・アテリアル・リストリクションクランプ（L-ARC）；アテリアルリストリクションクランプ（ARC）Arc Trauma, LLCK232577Radial Compression DeviceNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑