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FDA 510(k)

PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイス

K番号: K262086 · 2026-07-22

申請者Merit Medical Systems, Inc.
決定日2026-07-22
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

PreludeSYNC™ Radial Compression Deviceは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はMerit Medical Systems, Inc.です。同社は2026年7月22日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262086）。この装置は製品コードDXCに分類されています。それはCV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the PreludeSYNC™ Radial Compression Device?

PreludeSYNC™ Radial Compression Deviceは、2026年7月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はMerit Medical Systems, Inc.です。510(k)番号はK262086です。

When did PreludeSYNC™ Radial Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイスは、2026年7月22日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262086です。

Who is the listed applicant for PreludeSYNC™ Radial Compression Device?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for PreludeSYNC™ Radial Compression Device?

PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceのFDA製品コードはDXCです。

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公式ソース

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