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FDA 510(k)

メリット・シリンジ

K番号: K250853 · 2025-11-04

申請者Merit Medical Systems, Inc.
決定日2025-11-04
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Merit Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250853. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Merit Syringe?

Merit Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250853.

When did Merit Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Merit Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250853.

Who is the listed applicant for Merit Syringe?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Merit Syringe?

The FDA product code for Merit Syringe is FMF.

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公式ソース

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