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FDA 510(k)

SCOUT MD手術ガイドシステム

K番号: K252892 · 2025-12-19

申請者Merit Medical Systems, Inc.
決定日2025-12-19
製品コードNEU
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SCOUT MD Surgical Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252892. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SCOUT MD Surgical Guidance System?

SCOUT MD Surgical Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252892.

When did SCOUT MD Surgical Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

SCOUT MD Surgical Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252892.

Who is the listed applicant for SCOUT MD Surgical Guidance System?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System is NEU.

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公式ソース

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