スマートクリップセキュアソフトチューブマーカー — FDA 510(k) K233639

医療機器の概要

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K233639. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Elucent Medical, Inc.. The 510(k) number is K233639.

When did SmartClip Secure Soft Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

SmartClip Secure Soft Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K233639.

Who is the listed applicant for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Elucent Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker?

The FDA product code for SmartClip Secure Soft Tissue Marker is NEU.

申請者としてElucent Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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