マモSTARバイオプシー・サイト・アイデンティファイアー — FDA 510(k) K251748

医療機器の概要

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251748. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Carbon Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251748.

When did MammoSTAR Biopsy Site Identifier receive FDA 510(k) clearance?

MammoSTAR Biopsy Site Identifier received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251748.

Who is the listed applicant for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA 510(k) record lists Carbon Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier?

The FDA product code for MammoSTAR Biopsy Site Identifier is NEU.

申請者としてCarbon Medical Technologies, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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