免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

救命用止血帯

K番号: K254060 · 2026-04-03

申請者TW Medical
決定日2026-04-03
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Life Saving Tourniquet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TW Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254060. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Life Saving Tourniquet?

Life Saving Tourniquet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is TW Medical. The 510(k) number is K254060.

When did Life Saving Tourniquet receive FDA 510(k) clearance?

Life Saving Tourniquet received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254060.

Who is the listed applicant for Life Saving Tourniquet?

The FDA 510(k) record lists TW Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Saving Tourniquet?

The FDA product code for Life Saving Tourniquet is DXC.

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公式ソース

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