免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Arc 調節可能な円筒形カフ圧縮装置

K番号: K252772 · 2026-05-22

申請者Tz Medical, Inc.
決定日2026-05-22
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252772. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K252772.

When did Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252772.

Who is the listed applicant for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

The FDA product code for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is DXC.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTz Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173563ARC ADJUSTABLE RADIAL CUFF COMPRESSION DEVICEK163322TZ スカル ピン アダルト

関連機器（コード：DXC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262086PreludeSYNC™ radiaルコンプレッションデバイスMerit Medical Systems, Inc.K260105フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサートEdwards LifesciencesK254060救命用止血帯TW MedicalK243627ラリンゴスコープ ジョンキナル・アテリアル・リストリクションクランプ（L-ARC）；アテリアルリストリクションクランプ（ARC）Arc Trauma, LLCK253070ナミック・ラディアル・アーム・バンド、23 cm（DYNJRADBAND）；ナミック・ラディアル・アーム・バンド、26 cm（DYNJRADBANDL）Medline Industries, LPK232577放射圧縮装置Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑