FDA 510(k)

フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサート

K番号: K260105 · 2026-06-05

決定日2026-06-05

製品コードDXC

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260105. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K260105.

When did Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260105.

Who is the listed applicant for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is DXC.

申請者としてEdwards Lifesciencesを記載するその他の記録

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公式ソース

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