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Edwards Lifesciences

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 17 products

機器総数17
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K254232 ECLIPTIS 左心房突起排除システム（ECS135）；ECLIPTIS 左心房突起排除システム（ECS140）；ECLIPTIS 左心房突起排除システム（ECS145）；ECLIPTIS 左心房突起排除システム（ECS150）PZX2026-06-26 表示
510(k) K260105 フォガーティー・スプリング・クリップ、ハンドルレス・クランプ、およびクランプ・インサートDXC2026-06-05 表示
510(k) K254279 エドワーズ eSheath+ イントロダクターセットDYB2026-04-17 表示
510(k) K252533 HemoSphere Alta 先進モニタリングプラットフォーム（ALTAALL1；ALTACR1；ALTASR1）DQK2025-12-18 表示
510(k) K253034 ヘモスフィア・ストリーム・モジュールDQK2025-10-21 表示
510(k) K252364 エドワーズ eSheath Optima インブーダーセットDYB2025-08-29 表示
510(k) K243781 ヘモスフィア・アドバンスド・モニター（HEM1）；ヘモスフィア・テクノロジー・モジュール（HEMTOM10）；ヘモスフィア・クリアサイト・モジュール（HEMCSM10）；スマート・プレッシャー・コントローラー（PC1Q）；アキュメン・アイクエス・プラス・フィンガーカフ（AIQCA2）；ヘモスフィア・プレッシャーカーブル（HEMPSC100）；ヘモスフィア・ビタ・モニター（HEMVITA1）；ヘモスフィア・ビタ・テクノロジー・モジュール（HEMVTOM1）；ヘモスフィア・ビタウェイブ・モジュール（HEMVWM1）；ビタウェイブ・プラス・フィンガーカフ（VWCA2）DQK2025-07-23 表示
510(k) K244046 エドワーズ eSheath Optima インブーダーセットDYB2025-03-27 表示
510(k) K242451 ヘモスフィア・アルタ・アドバンスド・モニタリング・プラットフォーム（ALTAALL1/ALTCR1/ALTASR1）；ヘモスフィア・アルタ・モニタリング・ケーブル（HEMAPSC200）；アキュメン・AFM・ケーブル－ヘモスフィア・アルタ・モニタ（HEMAFM100）DYG2024-12-09 表示
510(k) K240596 脳自己調節指数（CAI）アルゴリズムMUD2024-10-16 表示
510(k) K241330 フォガーティー・フォーティス・動脈血栓除去カテーテルDXE2024-07-02 表示
510(k) K233983 Swan-Ganz Pacing Probe and Catheters; Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97120F5); Swan-Ganz Bipolar Pacing Catheter (D97130F5); Swan-Ganz Pacing Thermodilution TD Catheter (D200F7); Chandler Transluminal V-Pacing Probe (D98100)DYG2024-06-27 表示
510(k) K233820 フォガーティ・アラータル・エンブロックシオン・キャテター ガートバルブDXE2024-05-22 表示
510(k) K233619 フォガーティ・コルクスクリュー・カテーテル；フォガーティ・グラフト・血栓切除カテーテルDXE2024-05-20 表示
510(k) K233895 EZ Glide 大動脈灌流カニューレ（EZC21A、EZC21TA、EZC24A、EZC24TA、EZF21A、EZF21TA、EZF24A、EZF24TA、EZS21A、EZS21TA、EZS24AおよびEZS24TA）；OptiSite 劇的灌流カニューレ（OPTI16、OPTI18、OPTI20およびOPTI22）；EndoReturn 劇的カニューレ（ER21BおよびER23B）DWF2024-02-05 表示
510(k) K200258 エドワーズ eSheath イントロダクターセットDYB2020-03-09 表示
510(k) K153069 エドワーズバルーンカテーテルOMZ2016-01-07 表示
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