FDA 510(k)

放射圧縮装置

K番号: K232577 · 2024-01-18

申請者Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

決定日2024-01-18

製品コードDXC

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Radial Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K232577. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Radial Compression Device?

Radial Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd. The 510(k) number is K232577.

When did Radial Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

Radial Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K232577.

Who is the listed applicant for Radial Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radial Compression Device?

The FDA product code for Radial Compression Device is DXC.

申請者としてNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltdを記載するその他の記録

K232388高圧パイプ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。