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FDA 510(k)

YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff

K番号: K260747 · 2026-05-06

申請者Nihon Kohden Corporation
決定日2026-05-06
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K260747. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff?

YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K260747.

When did YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff receive FDA 510(k) clearance?

YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K260747.

Who is the listed applicant for YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff?

FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff?

The FDA product code for YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable Cuff is DXQ.

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