FDA 510(k)

ライフスコープ PT BSM-1700シリーズベッドサイドモニタ

K番号: K220976 · 2022-07-21

決定日2022-07-21

製品コードKOI

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K220976. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K220976.

When did Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K220976.

Who is the listed applicant for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

The FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is KOI.

申請者としてNihon Kohden Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。