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FDA 510(k)

CNS-2101 セントレルモニタ

K番号: K223567 · 2023-07-31

申請者Nihon Kohden Corporation
決定日2023-07-31
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

CNS-2101 Central Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K223567. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CNS-2101 Central Monitor?

CNS-2101 Central Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K223567.

When did CNS-2101 Central Monitor receive FDA 510(k) clearance?

CNS-2101 Central Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K223567.

Who is the listed applicant for CNS-2101 Central Monitor?

FDA 510(k)レコードには、ニホンコーデン株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CNS-2101 Central Monitor?

The FDA product code for CNS-2101 Central Monitor is MSX.

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公式ソース

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