FDA 510(k)

インテリブイュー・メジャメント・レック 6000（867317）

K番号: K253654 · 2026-03-30

申請者Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

決定日2026-03-30

製品コードMSX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K253654. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)?

IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH. The 510(k) number is K253654.

When did IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K253654.

Who is the listed applicant for IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)?

The FDA product code for IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317) is MSX.

申請者としてPhilips Medizin Systeme Böblingen GmbHを記載するその他の記録

K252821リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（3m）（M1196A）；リユース可能な成人SpO2クリップセンサー（0.9m）（M1196T）K251702インテリブイ・パッシェントモニタ MX750；インテリブイ・パッシェントモニタ MX850；インテリブイ・4スロットモジュールレック FMX-4（866471 866470 866468）K250453インテリブイブ患者モニター 6100（6100）；インテリブイブ患者モニター 6300（6300）；インテリブイブ患者モニター 6500（6500）K242962テレメトリモニタ5500 リリース4.0（867232）K241890フィリップスホルター分析システム K243545フィリップス・リユース可能なECGリードセットおよびトランクケーブル：モデル番号、モデル名：989803170171、または3リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；989803170181、または5リードECGトランクケーブル、AAMI/IEC；M1667A、6リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1668A、5リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1669A、3リードECGトランク、AAMI/IEC 2.7m；M1949A、5+5 ECGトランクケーブル AAMI、IEC 2.7m；M1663A、10リードECGトランク AAMI/IEC 2m；M1665A、6+4リードECGトランク AAMI/IEC 2.7m；M1671A、3リードセット、グリッパー、AAMI、ICU；M1673A、3リードセット、スナ

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公式ソース

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