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FDA 510(k)

コルサーノ カルディオウォッチ 287-2 システム

K番号: K261367 · 2026-07-26

決定日2026-07-26
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Corsano CardioWatch 287-2 システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCorsano Health B.V.です。それは2026年7月26日にFDA 510(k)番号K261367のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードMSXに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Corsano CardioWatch 287-2 System?

Corsano CardioWatch 287-2 システムは、2026年7月26日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はCorsano Health B.V.です。510(k)番号はK261367です。

When did Corsano CardioWatch 287-2 System receive FDA 510(k) clearance?

Corsano CardioWatch 287-2 システムは、2026年7月26日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261367です。

Who is the listed applicant for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA 510(k) record lists Corsano Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System?

The FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System is MSX.

関連する臨床試験

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申請者としてCorsano Health B.V.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:MSX)

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公式ソース

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