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FDA 510(k)

コルサーノ カルディオウォッチ 287-2 システム

K番号: K232548 · 2024-03-22

申請者Corsano Health B.V.
決定日2024-03-22
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Corsano CardioWatch 287-2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsano Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K232548. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Corsano CardioWatch 287-2 System?

Corsano CardioWatch 287-2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Corsano Health B.V.. The 510(k) number is K232548.

When did Corsano CardioWatch 287-2 System receive FDA 510(k) clearance?

Corsano CardioWatch 287-2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K232548.

Who is the listed applicant for Corsano CardioWatch 287-2 System?

FDA 510(k)レコードでは、Corsano Health B.V.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Corsano CardioWatch 287-2 System?

FDA製品コードは、Corsano CardioWatch 287-2 システム用のものはMSXです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてCorsano Health B.V.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261367コルサーノ カルディオウォッチ 287-2 システム

関連機器（コード：MSX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261287デジスタットケアAscom Ums Srl UnipersonaleK260211ダッシュボード（P007000）Hill-Rom, Inc.K261367コルサーノ カルディオウォッチ 287-2 システムCorsano Health B.V.K253654インテリブイュー・メジャメント・レック 6000（867317）Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728ベネビジョン センタルモニタリングシステムShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

公式ソース

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