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FDA 510(k)

ダッシュボード(P007000)

K番号: K260211 · 2026-08-13

決定日2026-08-13
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Dashboard(P007000)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はHill-Rom, Inc.です。それは2026-08-13に510(k)番号K260211でFDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードMSXに分類されています。それはCV諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Dashboard (P007000)?

ダッシュボード(P007000)は、2026年8月13日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はHill-Rom, Inc.です。510(k)の番号はK260211です。

When did Dashboard (P007000) receive FDA 510(k) clearance?

ダッシュボード(P007000)は、2026年8月13日にFDAから510(k)認可を受けました。認可番号はK260211です。

Who is the listed applicant for Dashboard (P007000)?

FDA 510(k)レコードには、ヒルロム、インコーポレイテッドが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Dashboard (P007000)?

DashboardのFDA製品コード(P007000)はMSXです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてHill-Rom, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:MSX)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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